Ciências da Vida e da Saúde ULA divisão de Ciências da Vida e da Saúde da UL dedica-se à inovação no setor de assistência médica, ajudando os clientes com seus maiores desafios em gerenciamento regulatório, acesso ao mercado e risco de dispositivos conectados, ou seja, segurança, usabilidade e interoperabilidade. Garantimos que os dispositivos médicos sejam seguros de implantar e usar em um ambiente cada vez mais conectado e centrado no paciente.

A UL traz décadas do mais avançado conhecimento técnico, regulatório e clínico para resolver os desafios mais difíceis do mercado, com o objetivo de melhorar o acesso a cuidados de saúde seguros e avançados em todo o mundo.

Os benefícios de trabalhar com a UL

Ciências da Vida e da Saúde UL

  • Nossos especialistas técnicos e engenheiros biomédicos têm, em média, mais de 10 anos de experiência e são membros ativos de comitês técnicos e de redação de normas internacionais. Isso proporciona aos nossos clientes o benefício de antecipar mudanças nas normas e regulamentos e ter representação durante o desenvolvimento.
  • A UL baseia todos os métodos de teste usando princípios sólidos de engenharia e experiência no campo de Elétrica, Mecânica, Química, Ciências da Computação e Microbiologia, independentemente de virem de normas existentes para tecnologias maduras ou de novas tecnologias.
  • Somos o Emissor número 1 dos Certificados do Esquema de IECEE CB
  • Temos laboratórios credenciados pela ISO 17025 em todo o mundo. Nossa presença global nos permite oferecer aos nossos clientes serviços de teste, regulamentação e certificação em idiomas nativos e fusos horários locais, além de poder fornecer acesso a especialistas locais.
  • A norma de segurança cibernética da UL 2900 2-1 é uma norma de consenso da FDA nos EUA e é utilizada globalmente pelos fabricantes de dispositivos médicos conectados.
  • Oferecemos uma gama completa de serviços de testes de dispositivos médicos desde a esterilização/higienização e embalagem da cadeia de fornecimento, passando pelo elétrico, até o cibernético, ajudando a preparar produtos para a saúde para uma comercialização bem-sucedida.
  • A UL é uma Organização de Auditoria reconhecida para o MDSAP, simplificando o acesso ao mercado global.

 

VEJA O QUE NOSSOS CLIENTES TÊM QUE DIZER SOBRE TRABALHAR COM A UL.

"A equipe inteira excedeu as minhas expectativas em todas as áreas envolvidas. Todos foram muito responsáveis, o que é essencial, pois sempre há prazo de projetos a serem atendidos." - Steve Grimes, Engenheiro de conformidade de produto, Brady Corporation Milwaukee, WI

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**Como um órgão notificado, a organização de auditoria reconhecida pelo MDSAP e o órgão de certificação credenciado da série ISO 17000, não podemos participar no design, fabricação, instalação ou distribuição dos produtos que certificamos ou fornecemos serviços de consultoria relacionados a esses produtos. Além disso, o órgão notificado da UL não pode fornecer serviços de certificação a empresas que receberam serviços de consultoria de outras empresas da família UL. Também não podemos vincular nossas atividades às atividades de organizações que prestam serviços de consultoria. Se você precisar de tais serviços, use um mecanismo de busca na internet para identificar fornecedores relevantes.

WEBINARS GRAVADOS

WEBINAR GRAVADO: Segurança cibernética de Dispositivos médicos da UL 2900 – Reduzindo Riscos de Segurança e Desempenho

O webinar gravado da Q1 Productions foi conduzido por Anura Fernando, da UL O webinar gravado pela Q1 Productions contou com o palestrante convidado Anura Fernando, discutindo a norma 2900 reconhecida pela FDA e seu impacto nos fabricantes de dispositivos médicos e na área de saúde. Com os ataques cibernéticos aos cuidados de saúde em ascensão, a discussão analisa como a infraestrutura está sendo direcionada e as nuances da segurança… read more

WEBINAR GRAVADO: Estratégia para avaliação de segurança biológica dos dispositivos médicos

A avaliação de segurança biológica de dispositivos médicos é uma parte do requisito regulatório. A finalidade do webinar é entender a estratégia por trás dos testes de biocompatibilidade e uma abordagem passo a passo para implementar os requisitos de biocompatibilidade. Alguns dos tópicos abordados são: Estratégia de biocompatibilidade Função de caracterização do material Estudos de biocompatibilidade e avaliação do risco toxicológico Registre… leia mais

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