A UL ajuda os clientes a cumprir demandas rigorosas de segurança, eficácia e qualidade de produtos farmacêuticos e de venda livre.

Medicamentos de venda livre e produtos farmacêuticos são regulamentados rigorosamente, e o aumento de recalls traz uma vigilância minuciosa, influenciando a confiança dos consumidores. Podemos ajudá-lo a garantir a pureza, potência e qualidade de suas marcas.

Os laboratórios de ensaios certificados da UL fornece as verificações críticas necessárias para ajudar a proteger a reputação da marca e a segurança pública – de ensaios de pureza e eficácia dos ingredientes de matérias-primas e produtos acabados até a verificação da conformidade com os rigorosos requisitos regulamentares, avaliando a eficácia e segurança de uso do produto e a aceitabilidade do consumidor. Nossos serviços de garantia de qualidade de medicamentos de venda livre e produtos farmacêuticos incluem:

  • Ensaios de medicamentos de venda livre e produtos farmacêuticos
  • Inspeções
  • Auditorias de capacidade, garantia de qualidade, verificação do sistema de qualidade pós-mercado e outras
  • Treinamento
  • Monitoramento
  • Consultoria, incluindo estudos de consumo e engenharia de fatores humanos

Benefícios de trabalhar com a UL

Consultores de assuntos regulatórios da UL, microbiologistas, químicos e especialistas em fatores humanos fornecem soluções econômicas de garantia de qualidade. Nossos serviços de ensaios de ingredientes ativos e de contaminação microbiológica, analítica, física de materiais e produtos acabados verificam a conformidade com os requisitos regulatórios. Nós também:

  • Revisão do uso, segurança e eficácia do produto
  • Aceitação das medidas de consumo
  • Revisões das análises regulatórias de rótulos

Usamos métodos reconhecidos para ensaiar produtos em relação à conformidade com regulamentos regionais, federais e internacionais. Os serviços que oferecemos incluem ensaios de farmacopeia que obedecem às normas da U.S. Pharmacopeial Convention, European Pharmacopoeia e Japanese Pharmacopoeia. Nós também fornecemos ensaios de conformidade para a Food and Drug Administration (FDA) e Melhores Práticas de Fabricação vigentes (cGMP).

Nosso conhecimento regulatório

A UL oferece aos clientes exclusivos insights sobre investigações regulatórias. Há mais de 13 anos, a UL tem trabalhado em parceria com o escritório de assuntos regulatórios da FDA para fornecer treinamento, documentação e sistemas de aprendizagem utilizados por mais de 36.000 investigadores globais, federais, estaduais e locais.

Nosso serviço de consultoria em engenharia de fatores humanos (HFE) ajuda os desenvolvedores de produtos a garantir a qualidade interativa de seus produtos. Nossos compromissos recentes tiveram como foco:

  • Reduzir o risco de erros de medicação, tornando os rótulos de recipientes mais legíveis e facilitando a distinção entre embalagens
  • Desenvolver instruções e cartões de referência rápida para a reconstituição adequada de medicamentos
  • Realizar ensaios de usabilidade formativa e somatória para determinar a eficácia e segurança de uso dos produtos combinados
  • Ajudar as empresas a desenvolver e implementar procedimentos da HFE, bem como treinar sua equipe interna em processos e práticas de projeto de HFE

ÁREAS DE FOCO

Busque a liderança em ideais inovadores da UL necessária para ajudá-lo a encontrar a pesquisa e os insights importantes para o seu negócio.

Programas de segurança e qualidade de medicamentos com receita e de venda livre
Programas de segurança e qualidade de medicamentos...
Como as organizações farmacêuticas de fabricação por contrato estão transformando seus programas de treinamento em diferenciais de mercado
Como as organizações farmacêuticas de fabricação por contrato estão transformando....
Produtos farmacêuticos e de higiene pessoal na água potável
Produtos farmacêuticos e de higiene pessoal....
Carregando

SAIBA MAIS SOBRE NOSSOS SERVIÇOS