Nossa equipe dedicada ao setor é composta por líderes que conhecem as necessidades completas do ciclo de vida dos setores de ciências da saúde. Nossos clientes obtêm a eficiência, a especialização e os benefícios econômicos associados ao trabalho com um líder do setor para todas suas necessidades de negócios críticas.

A UL ajuda os clientes a prevenir e solucionar problemas complexos de qualidade que poderiam levar a recalls, embargos, proibições e responsabilidades. Oferecemos ensaios não clínicos: ensaios de usabilidade, desempenho e compatibilidade eletromagnética; certificação de segurança e treinamento de conformidade para ajudar a acelerar o acesso irrestrito ao mercado global.

Benefícios de trabalhar com a UL
O conhecimento aprofundado da UL em questões que conduzem os esforços regulamentares permite-nos com exclusividade fornecer insights acionáveis para ajudar nossos clientes a alcançar a conformidade em todos os seus mercados-alvo.

A UL trabalha diretamente com os órgãos governamentais no mundo todo para ajudar a informar a política de TI para a área de saúde. Nossos técnicos são membros ativos de comitês técnicos e de elaboração de normas para o setor. Também estabelecemos um Acordo de Desenvolvimento e Pesquisa Cooperativa (CRADA) com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Por meio desta parceria única, a UL forneceu o treinamento online, documentação e controle, além da plataforma validada pelo 21 CFR Parte 11 usada para certificar e treinar mais de 36.000 inspetores da FDA no mundo todo.

Nossa presença global permite-nos oferecer aos nossos clientes um conjunto completo de serviços em seu próprio idioma e fuso horário, bem como fornecer acesso a especialistas locais. Fornecemos avaliações integradas do sistema de qualidade para facilitar o processo de cumprimento dos requisitos regulamentares de vários países.

Podemos oferecer sistemas completos e personalizados de gerenciamento de aprendizado aos nossos clientes, que podem ser integrados diretamente em seus sistemas de qualidade e conformidade para ajudar a demonstrar conformidade às autoridades reguladoras.

 

A UL fornece certificação para dispositivos médicos há mais de 60 anos, veja o que nossos clientes tem a dizer sobre trabalhar conosco.

“A equipe inteira excedeu as minhas expectativas em todas as áreas envolvidas. Todos foram muito responsáveis, o que é essencial, pois sempre há prazo de projetos a serem atendidos.”-  Steve Grimes, Engenheiro de conformidade de produto, Brady Corporation Milwaukee, WI

 

 

A UL LLC. reconhece e respeita a necessidade de manter a imparcialidade através da separação de seus serviços.Se uma organização é certificada com o UL Serviços médicos e regulatórios para sistemas de gestão, a UL Soluções médicas não fornecerá serviços de consultoria para esse sistema e organismo notificado de gestão específico para IVD e MDD.

ÁREAS DE FOCO

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