Nossa equipe dedicada é uma das mais experientes do setor. Nossos clientes obtêm a eficiência, a experiência e os benefícios econômicos associados ao trabalho com um líder do setor para todas as suas necessidades de negócios críticas.

A UL ajuda nossos clientes a garantir conformidade com regulamentos de qualidade complicados que, de outra forma, poderiam levar a recalls, embargos, proibições e responsabilidade civil. Nós oferecemos certificação do sistema de qualidade ISO 13485 para apoiar os requisitos regulatórios globais. Oferecemos ensaios não clínicos; ensaios de usabilidade, desempenho e EMC; certificação de segurança e treinamento de conformidade para ajudar a acelerar o acesso irrestrito ao mercado global.

Nosso Órgão regulador apoia o acesso aos mercados da UE com o MDD, o IVDD e os Regulamentos de IVD e dispositivos médicos da UE.  Conheça outras considerações importantes ao escolher um Órgão regulador.  Clique aqui para baixar o artigo.

Os benefícios de trabalhar com a UL
A UL trabalha diretamente com órgãos governamentais no mundo todo para ajudar a informar a política de TI para a área de saúde em relação a segurança cibernética e interoperabilidade. Nossos técnicos são membros ativos de comitês técnicos e de elaboração de padrões para o setor.

Nossa presença global nos permite oferecer aos nossos clientes serviços de ensaio, regulatórios e de certificação em seu próprio idioma e fuso horário, bem como fornecer acesso a especialistas locais. Fornecemos avaliações integradas do sistema de qualidade para facilitar o processo de cumprimento dos requisitos regulatórios de vários países.

Podemos oferecer sistemas completos e personalizados de gerenciamento de aprendizado aos nossos clientes, que podem ser integrados diretamente em seus sistemas de qualidade e conformidade para ajudar a demonstrar conformidade às autoridades reguladoras.

Veja o que os clientes dizem sobre trabalhar com a UL.

“A equipe inteira excedeu as minhas expectativas em todas as áreas envolvidas. Todos foram muito responsáveis, o que é essencial, pois sempre há prazo de projetos a serem atendidos.”-  Steve Grimes, Engenheiro de conformidade de produto, Brady Corporation Milwaukee, WI

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Dentro da família de empresas da UL, fornecemos uma ampla carteira de ofertas para todos os setores de dispositivos médicos. Isso inclui serviços de certificação, órgão notificado e consultoria a fim de proteger e evitar qualquer conflito de interesse, percepção de conflito de interesse e proteção da nossa marca e das marcas de nossos clientes. A UL não fornece serviços de consultoria para órgão notificado ou clientes do MDSAP. A UL tem processos para identificar e gerenciar quaisquer conflitos de interesse em potencial e manter a imparcialidade. Leia mais sobre isto.

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